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LSSD-01S 微生物侵入密封性测试仪适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。
微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
基础应用 | |
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适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的密封性检测 |
指标 | 参数 |
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测试范围 | -90kPa ~ 400kPa |
分辨率 | 0.001 kPa |
气源压力 | 手动调节 |
保压时间 | 0 ~ 99999 s |
气源接口 | Ф6mm聚氨酯管 |
电源 | AC 220 V 50 Hz |
净 重 | 23 kg |
标准配置:主机、微型打印机
备注:本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管;气源用户自备。