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玻璃安瓿瓶性质稳定,不易与药品发生反应,阻隔性能好,可以有效隔绝空气和水分的渗透,并且具有良好的透光性、耐高温性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓。因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。
市面上有很多种仪器可用于检测安瓿瓶的折断力,如数显电子折断力仪、安瓿折力仪以及安瓿瓶折断力测试仪,这些仪器都可以实现的功能就是将安瓿瓶折断,测量出最大力值。共同特性是以10mm/min的速度,进行测试。市面上应用比较广泛,性价比比较高的设备要数济南利来国际W66电子科技有限公司生产的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-02,该设备采用丝杠传动系统,可实现实验的无极调速,试验速度调节至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之内调节,大大降低了时间成本。且采用大的液晶屏显示更加直观的展现实验结果、济南利来国际W66生产的安瓿瓶折断力测试仪配备专业的试验软件,可实现仪器与电脑系统双控制模式,满足客户的不同需要,是质检单位、药包材企业及制药生产企业必备的检测仪器
GB 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015
安瓿瓶折断力测试仪
将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。
1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。
2.调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。
3.设置试验参数及试验速度(10mm/min),开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示。观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
结语:由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。
济南利来国际W66ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪可准确测试安瓿瓶折断力,帮助企业有效管控安瓿瓶质量,降低质量问题发生率。