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药用铝箔基本性能检测所需仪器及标准要求

时间:2020-05-10 发布:利来国际W66仪器
随着新标准的实施,医药企业开始对医药包材进行管控,药用铝箔泡罩包装是医药企业常用包装之一,行业标准中对铝箔的检测项目检测仪器有哪些?下面利来国际W66结合济南利来国际W66电子科技有

药用铝箔基本性能检测标准与检测仪器解析

  药用铝箔一般采用纯度为99%以上的电解铝,经过压延制作而成。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点,作为药品包装材料使用时,铝箔是包装材料中唯一的金属材料。铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性,能最有效地保护被包装物,是一种至今尚未能被代替的包装材料。无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔。

  药用铝箔主要应用与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂)包装用的铝箔。药品的泡罩包装亦称为PTP,它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯(PVC)以及印刷材料、保护剂、粘合剂等。随着新标准的实施,医药企业开始对医药包材进行管控,药用铝箔泡罩包装是医药企业常用包装之一,行业标准中对铝箔的检测项目检测仪器有哪些?下面利来国际W66结合济南利来国际W66电子科技有限公司十余年致力于药包材检测设备的研发与制造经验,进行一一讲解,希望对医药企业在使用和采购过程中给予参考和帮助。

1、检测项目:【针孔度】

1.1 检测仪器:

ZK-03 铝箔针孔度检测仪

1.2 铝箔针孔度试验标准及原理

铝箔针孔度检测执行药用铝箔YBB00152002-2015标准对铝箔针孔度的试验方法,通过铝箔针孔检测仪平台,灯光透射小针孔,结合放大观察镜,记录针孔大小和数量。

1.3 设备参数

◆ 药用铝箔针孔度检查台观察尺寸:400×250mm
◆ 透射光照度:1000Lux
◆ 应用环境光照度:20Lux-50Lux
◆ 放大刻度值0.1mm
◆ 物镜放大倍率:10X
◆ 药用铝箔针孔度检查台测量最小格值:0.01mm
◆ 外型尺寸:800×600×300mm (长宽高)

药用铝箔针孔度检测仪
药用铝箔针孔度检测仪

2、检测项目:【阻隔性能】

2.1 检测仪器:

利来国际W66 WPT-301B 水蒸气透过率测试仪

2.2 仪器参数

◆ 称重法测试原理,间歇式称重,测量前自动清零,保证数据统一性和准确性。
◆ 单次试验可同时测试三个试样,透湿杯升降称量由气缸控制,数据准确可靠。
◆ 系统采用计算机控制,整个试验过程自动完成。
◆ 提供标准膜和标准砝码双重快速校准模式,保证检测数据的准确性和通用性。
◆ 测试范围:0.1-10000 g/m²•24h;试样数量:1~3件
◆ 测试精度:0.01g/m²•24h
◆ 试验温度:15℃~55℃;控温精度:±0.1℃
◆ 试验湿度:10%RH~98%RH,;控湿精度:±1%RH
◆ 吹扫风速:0.5~2.5m/s;测试面积:33cm²x3
◆ 试样厚度:≤3mm ;试样尺寸:Φ74mm、

水蒸气透过率测试仪
水蒸气透过率测试仪

3、检测项目:【粘合层热合强度】【保护层粘合性】【保护层耐热性】

3.1 每一项检测标准与要求:

【粘合层热合强度】粘合层热合强度

试样:取本品100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固体药用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)

热合条件:温度155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1秒

依据热合强度测定法(YBB00122003-2015)拉力机180°剥离,速度200mm/min±20mm/min,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)

【保护层粘合性】取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折),将试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm)1片,横向均匀地贴压试样表面,以160~180°方向迅速地剥离,保护层表面应无明显脱落。

【保护层耐热性】 取100mmx100mm本品3片,进行热封。

热封条件:温度200℃,压力0.2MPa,时间1秒,冷至室温,分开,保护层无明显粘落。

3.2 检测仪器

HST-H3 热封试验仪

仪器技术特征:

◆ 适用于医药泡罩包装热合强度中,热封压力、热封时间、热封温度参数的测试和制样。
◆ 微电脑控制、LCD大屏幕液晶显示。
◆ 压力调节采用原装进口传感系统。
◆ 数字P.I.D.温度控制,设备全自动化测试。
◆ 下置式双气缸配置同步回路。
◆ 手动与脚踏开关双重模式
◆ 热封温度:室温-300℃,控温精度:±0.2℃
◆ 热封时间:0.01s~999.99s
◆ 热封压强:0.05MPa~0.7MPa,热封面积:330mm×10mm

MED-02 医药包装性能测试仪

◆ 适用铝箔、PVC硬片热合强度、剥离强度等测试;西林瓶组合盖开启力、穿刺力等测试。
◆ 主机大屏液晶全图显示数据、结果、曲线。
◆ 可进行参数设置、打印、查看、清除、标定等多项功能操作。
◆ 具有参数掉电记忆,过载保护功能、限位保护功能、试验结束自动回位。
◆ 专业测控软件支持、各功能独立运行、标准计量单位、无需人工换算。
◆ 进行成组试样的统计分析运算、给出算数平均值、最大值、最小值。
◆ 配备RS232标准接口和打印机接口。
◆ 规格:500N,精度:0.5级,行程:600mm
◆ 试验速度:10-500mm/min

药用铝箔力学性能测试仪
药用铝箔力学性能测试仪器

4、检测项目【破裂强度】

4.1 检测仪器:

NP-05 全自动铝箔耐破强度测定仪

4.2 标准要求

【破裂强度】取40mmx40mm本品3片,破裂强度测定仪上测定,均不得低于98kpa。

仪器技术特征:

◆ 具有的测试防爆系统,检测仪器即使在空打的状态都不会爆膜
◆ 人机界面:触摸屏,实时显示测试数据
◆ 采用原装进口校准工具校准
◆ 打印输出:模块式一体热敏打印机
◆ 驱动结构:全钢链条驱动,防止压缩量偏差带来检测偏差
◆ 单张试样可以抓取最低峰值1.5Kg
◆测量范围:30 ~ 1600kpa
◆准 确 度:≤±0.5%
◆分 辨 率:0.01kpa
◆变形量误差:≤1mm
◆上下盘同心度:≤0.25mm
◆胶膜凸盘压强:(9±0.2)mm /(30±5)kPa

全自动铝箔耐破强度测定仪
全自动铝箔耐破强度测定仪

关于药用铝箔具体测试仪器详细资料及测试方法等,请致电济南利来国际W66电子科技有限公司,济南利来国际W66期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作!

药用铝箔基本性能检测所需仪器及标准要求,因此您可以充分了解济南利来国际W66仪器的最新发展,还可以了解公司新闻行业资讯,以及包装检测仪器客户案例利来国际W66文献
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