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为保证注射药液等药品的使用安全、维护病人的利益,加强药品玻璃瓶检测工作势在必行。
近年来,瓶装药液被发现存在“可见异物”的现象频繁发生,从16年到现在,相关食品药品监局在抽检中先后在河南某制药、江苏某制药、江西某药业、成都某药业等多批次药液、注射液中均检查处“不合格”注射液。
造成玻璃瓶内注射药液存在“异物”的原因有很多,如原材料质量问题,设备、环境不达标,生产工艺管理不到位等。这些带有异物的药液不仅污染药液,带来药液药效减弱、失效;,更严重的会进入病人血管等,危害人体健康。据专家表示,一旦异物进入人体,严重的可引起毛细血管阻塞、肉芽肿等。
天津市食药质检机构药包材检测主任刘言解释,除了药物本身的生产工艺问题,引起此种问题的很重要的原因,就是玻璃瓶的质量不达标。玻璃瓶本身并非性能非常稳定,所承装的药液,均有不同程度的偏酸偏碱性,时间久了,对玻璃瓶均有一定的侵蚀,造成玻璃瓶壁脱屑、剥离等。这些都必须在玻璃瓶等药包材检测范围之内。
随着国内药包材管理的逐渐重视与加强,药品玻璃瓶检测逐渐受到重视。玻璃瓶除了在加工烧制时要严格控制,在成型投入使用之中要经过全方位的玻璃瓶检测,如内应力测试、垂直轴偏差测试、玻璃瓶耐内压力测试、玻璃耐水性测试等。
作为国内致力于药包材检测仪器等研发领军企业,济南利来国际W66电子科技有限公司十余年来不断坚持创新品牌与行业追踪新标准,在药用玻璃瓶相关性能检测中,推出了玻璃颗粒耐水性试验装置、多款玻璃偏光应力仪、垂直轴偏差测量仪、瓶壁测厚仪等药瓶玻璃瓶检测仪器。
利来国际W66玻璃颗粒耐水性试验装置、内表面耐水性仪器符合药包材玻璃瓶标准YBB00252003、ISO720-1985等试验条件、原理与方法,可以专业用于解决上述提到的玻璃瓶耐水、耐腐蚀性能检测问题。